R&Dグレード mRNA製造受託

in vitro転写によるmRNA製造ワークフロー

mRNAは多様な疾患に対する革新的な治療手段として注目されています。当社のmRNA合成サービスは、鋳型プラスミドの設計・構築からIVTによるmRNA合成まで、独自のプラットフォームで一貫して最適化しています。

1. 

   mRNA設計支援

2.  

3. 

   人工遺伝子合成

4.  

5. 

   mRNA合成
   条件検討

6.  

7. 

   mRNA合成
   本製造

8.  

9. 

   LNP化

ニーズに応えるオーダーメイドなmRNA合成

当社のサービスは、お客様のプロジェクト要件に合わせて柔軟にカスタマイズ可能です。創薬初期段階でmRNAを設計・最適化することで、後工程のスケールアップやGMP製造へのシームレスな移行をより確実にします。

5’Cap	ORF	修飾核酸	UTR	Poly A
・CleanCap ® M6 ・CleanCap ® AG ・CleanCap ® AG 3’OMe ・Enzymatic capping ・Uncapped	・Catalog sequence ・Customer’s sequence ・Codon optimization ・Linker strategies	・N1-Methyl-Pseudo-UTP ・5-Methoxy-UTP ・Pseudo-UTP ・5-Methyl-UTP ・5-Methyl-CTP ・Unmodified	・Our standard UTRs ・Customer’s UTRs ・UTR optimization	・120 nt A tail ・100 nt A tail ・80 nt A tail ・Custom tail length ・Linker strategies

＊当社は、TriLink Biotechnologies, Inc.（以下「Trilink社」）より、革新的な5’キャップ付加技術「CleanCap®」のライセンスを受けております。

その他オプション

精製	LNP化
・シリカカラム＋遠心精製 ・Oligo dT法 ・逆相LC法 ・その他(ご相談)	・標準推奨処方 ・お客様処方

各種最適化オプション

提供形態

お客様のアプリケーションニーズに合わせて、必要なフォーマットと量のmRNAをスムーズにご提供します。

※1 ご相談可能
※2 2025年5月時点

品質管理

mRNAの品質試験を提供します。mRNA医薬特有の分析項目は国内設備を利用するため、迅速かつ柔軟な対応が可能です。
（mRNA合成の追加オプションとしてお受けします。）

Quality	Attribute		Method	Discovery Pack	リサーチ	前臨床
Identity	配列確認		サンガーシーケンス	-	-	対応
Content	RNA 含量測定 (濃度・A260/A280 ratio)		吸光度 (UV)	対応	対応	対応
Integrity	mRNA 完全性		キャピラリーゲル電気泳動(CGE)	対応	対応	対応
Purity	純度確認		要相談	-	-	-
	5’ キャップ化効率		LC-MS	-	対応	対応
	3’ poly(A) tail 長		LC-MS	-	-	対応
	Product 由来の不純物	dsRNA	ELISA	-	対応	対応
		凝集率	要相談	-	-	-
		短鎖混入率	要相談	-	-	-
		残存 DNA Template	qPCR	-	-	対応
		残存ヌクレオチド	要相談	-	-	-
		残存試薬等	要相談	-	-	-
		残存 T7 polymerase	ELISA	-	-	対応
Potency	タンパク発現		要相談	-	-	-
Safety	エンドトキシン試験		USP <85>、JP<4.01>	-	対応	対応
	微生物限度試験		USP <61>, <62>, <1115> JP<4.05>	-	-	対応
Other	性状確認		USP <790>	対応	対応	対応
	残存溶媒		USP <467>、JP<2.46>	-	-	対応
	pH		USP <791>、JP<2.54>	-	-	対応